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中国药品审评数据库使用手册

药融云企业版
124
2022-11-09

本文目录:

一、数据库价值&特色

1. 数据库简介

2. 数据库价值

3. 受众人群

 

二、数据库入口

1. 数据库入口

2. 申请试用入口

 

三、使用场景示例

1.检索“恒瑞医药”批准生产的1类创新药审评历程

2.分析2020-2021年获批上市的1类创新化药的企业分布情况

3.查询“舒格利单抗”申报上市各受理号的审评进度并监控其状态变化

 

四、联系我们

 

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一、数据库价值&特色

1.数据库简介

 

中国药品审评数据库综合了国家药监局与药审中心等多个部门的多个官方数据库整合而成,收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态,包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况;同时收录了优先审评、突破性治疗等特殊审评品种,并经过系统整理,深度加工,帮助您了解潜在竞争产品及其目前状况,预测竞品上市时间,提供决策支持。

 

本数据库支持多类型、多角度检索,查询方式灵活,可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式,并能快速筛选出优先审评、重大专项、特殊审评品种及一致性评价品种等。

 

2.数据库价值

 

Ø 提供申报审评信息,掌握国内新药研发格局及趋势

便于查询目标产品的申报进度与审评情况,实时跟踪国内新药研发进展,掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势。

 

Ø 分析同类领域产品,了解同类产品研发情况及热点

药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较,全面了解同类产品的研发情况及研发热点。

 

Ø 了解目标企业实力,及时调整产品研发方向和销售策略

了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成,及时调整研发方向和产品销售策略。

 

Ø 了解潜在竞品状况、预测竞品上市时间,提供决策支持

了解潜在竞争产品及其目前状况,预测竞品上市时间,提供决策支持。

 

 

3.受众人群

药品研发单位(包括立项调研人员、研发人员、药品注册专员等)、部分投资公司(比如证券公司)等。

 


二、数据库入口

 

1. 数据库入口

 

操作路径:

顶部菜单栏选择【药品研发】数据库群中的【中国药品审评】数据库,然后点击进入


 

2. 申请试用入口:https://vip.pharnexcloud.com/database/assess?auto=1&from=shouche

 

 

三、使用场景示例

 

1.检索“恒瑞医药”批准生产的1类创新药审评历程

 

操作路径:【企业名称】输入【恒瑞医药】,【创新类型】选择【创新药】,【注册类型】选择【1类】,【审评结论】选择【批准生产】,点击【搜索】,即可通过三个维度“按受理号浏览”“按品种浏览”“按企业浏览”进行查看,点击受理号(26个)/品种(12个)/企业(4家,包含子公司)可以查看恒瑞医药相应药品基本信息、审评的概况、时间轴等。

 

 

2.分析2020-2021年获批上市的1类创新化药的企业分布情况

 

操作路径:【审评结论日期】选择【2020年1月1日至2021年12月31日】,【创新类型】选择【创新药】,【注册类型】选择【1类】,【审评结论】选择【批准生产】,【药品类型】选择【化学药】,然后点击【搜索】,进入【全局分析】,就可以查看2020-2021年1类创新化药申报企业的企业排名和其上市药品的具体数量情况。其中排名前三的分别是:恒瑞医药、和记黄埔医药、海正药业。

 

 

3.查询“舒格利单抗”申报上市各受理号的审评进度并监控其状态变化

 

操作路径:【药品名称】输入【舒格利单抗】,【申报内容】选择【申请上市】,然后点击【搜索】,通过检索结果点击受理号进入详情页,可以查看该受理号的详细信息,包括基本注册信息、适应症、靶点信息、审评时间轴(内容支持下载)、药品研发历程时间轴(内容支持下载)等;通过审评时间轴,可以直观看到2022年9月8日CDE承办受理号CXSS2200077—舒格利单抗注射液,2022年9月9日,正式纳入优先审评,拟定适应症是用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。

 

 

想要随时监控该受理号的状态变化,可以点击详情页顶部的“订阅”按钮输入受理号,然后进行订阅设置,自由选择订阅节点和推送频率,当该受理号状态有变化时,可通过邮件接收方式进行推送提醒。

 

 

 

如上面解答未能解决您的问题,欢迎咨询【在线客服】进行反馈。

 

四、联系我们

 

1. 关注【药融云】公众号,实时获悉医药行业前沿资讯,全球医药情报一手掌握!

 

2. 申请试用中国药品审评数据库:https://vip.pharnexcloud.com/database/assess?auto=1&from=shouche

3. 数据库操作教程:https://vip.pharnexcloud.com/help/course

4. 数据库介绍:https://vip.pharnexcloud.com/database/assess

 

 

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