本文目录：

一、数据库价值&特色

1. 数据库简介

2. 数据库价值

3. 受众人群

二、数据库入口

1. 数据库入口

2. 申请试用入口

三、使用场景示例

1.查询UNII编号为QN83US2B0N的辅料片剂的单剂量最大含量

2.查询辅料苯甲酸口服糖浆剂的每日最大暴露量

3.查询CAS号为10191-41-0的辅料用量清单(最大用量)

四、联系我们

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一、数据库价值&特色

1.数据库简介

摩熵医药提供的FDA批准辅料数据库目前收载了九千余条数据，提供了FDA批准的药品中存在的非活性成分信息，在FDA官网基础上，提供更全面的检索方式。该数据用作药物开发的辅助工具，数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入辅料名称、UNII编号、给药途径等进行查询，本数据也将根据官方网站的数据及时更新。

2.数据库价值

·提供海量FDA认证辅料数据，支撑药物研发合规性验证

·优化官方数据检索体系，支持多维度精准查询

·辅助药物开发决策，降低辅料选择风险与研发成本

·动态同步官方数据更新，保障研发信息时效权威性

3.受众人群

主要服务于药物研发机构、制药企业技术人员、药品监管审评人员及学术科研群体。

二、数据库入口

1.数据库入口

操作路径：

数据库首页中部左侧/顶部菜单栏选择【行业参考】数据库群中的【FDA批准辅料】数据库，然后点击进入

（FDA批准辅料数据库入口路径）

2.申请试用入口

https://vip.pharnexcloud.com/?auto=1&from=shouche

三、使用场景示例

1.查询UNII编号为QN83US2B0N的辅料片剂的单剂量最大含量

操作路径：在条件筛选页面，【UNII编号】输入【QN83US2B0N】，【剂型】输入【片剂】，然后点击【搜索】，即可获取UNII编号为QN83US2B0N的辅料片剂的信息列表。

可以看到，QN83US2B0N的中文辅料名称为棕櫊酸维生素C酯，英文名称为ASCORBYL PALMITATE，CAS号为137-66-6，单剂量最大含量为7.14mg。

2.查询辅料苯甲酸口服糖浆剂的每日最大暴露量

操作路径：在高级检索页面，【辅料名称】输入【苯甲酸】，并勾选精确；【剂型】输入【糖浆剂】；【给药途径】输入【口服】，然后点击【搜索】，即可获取苯甲酸口服糖浆剂的相关信息。

可以看到，苯甲酸口服糖浆剂的每日最大暴露量为20mg。

3.查询CAS号为10191-41-0的辅料用量清单(最大用量)

操作路径：在条件筛选页面，【CAS号】输入【10191-41-0】，然后点击【搜索】，即可获取CAS号为10191-41-0的辅料所有信息列表。

最大用量反映的是FDA已被批准的药品中以前所用辅料每单位的量，即最大用量为每个剂量单位的最大剂量。可以看到10191-41-0（dl-α-生育酚）根据不同给药途径、不同剂型拥有不同的单剂量最大含量。比如口服混悬液的单剂量最大含量为0.01mg/1ml。

如上面解答未能解决您的问题，欢迎点击右侧【在线咨询】进行反馈。

四、联系我们

1. 关注【摩熵医药】公众号，实时获悉医药行业前沿资讯，全球医药情报一手掌握！

2. 申请试用FDA批准辅料数据库：https://vip.pharnexcloud.com/?auto=1&from=shouche