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一致性评价数据库使用手册

摩熵医药企业版(原药融云)
2715
2022-12-19

本文目录:

一、数据库价值&特色

1.数据库简介

2.数据库价值

3.受众对象

二、数据库入口

1.数据库入口

2.申请试用入口

三、使用场景示例

1.查看关于仿制药‘琥珀酸亚铁片’的一致性评价信息

2.查看关于‘湖南科伦制药有限公司’开展一致性评价情况

3.查看2024年通过一致性评价的独家品种的企业分布情况

四、 联系我们


一、数据库价值&特色

1.数据库简介

一致性评价数据库收载了通过一致性评价品规和要做一致性评价的全部数据。数据来源于内部人员收集整理而成。该数据库为用户查询、分析、下载一致性评价相关数据提供方便。数据库支持药品名称/成分、企业名称、规格、剂型、批准文号、申报受理号、临床试验登记号等信息进行精确/匹配查询,也可以通过进度、ATC分类、审评情况、过评信息、BE试验时间等条件进行筛选查询。

2.数据库价值

● 多维度关键词搜索+多种条件筛选,快速查阅一致性评价相关信息。

● 多角度、多层级信息关联拓展查询,有助于对目标产品信息的深挖与探究。

● 竞品企业一致性评价开展情况调研,品种品规一致性评价市场调研。

● 细化了从开始审评到获批的事件节点,并附有具体药品品规的过评时间轴,直观显示目标产品全事件环节的时间刻度以及状态统计信息。

● 监测一致性评价药物的审评进度及过评最新动态,助力企业第一时间洞察仿制药一致性评价市场动态,掌握竞争格局。

● 多维度(申报、治疗领域、剂型、品种、企业、BE试验申办品种、BE试验申办企业)可视化分析展示在一致性评价中的格局。

● 提供未开始、已进入、已通过的最新一致性评价数据,助力企业数据分析预测,从而发现新的契机。

3.受众对象

从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO 公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。


二、数据库入口

1.数据库入口

操作路径:

数据库首页中部左侧/顶部菜单栏选择【一致性评价】数据库群中的【一致性评价】数据库,然后点击进入

(中国药品审评数据库入口路径)

2.申请试用入口

https://vip.pharnexcloud.com/database/wsydsale?auto=1&from=shouche


三、使用场景示例

1.查看关于仿制药‘琥珀酸亚铁片’的一致性评价信息

操作路径:在【药品名称/成分词】输入框中输入‘琥珀酸亚铁片’,勾选‘精确’框再点击‘搜索’,在下方搜索内容展示区域就可以看到符合检索条件的19条查询结果,数据支持导出(可自定义导出);

通过点击‘按品种浏览’、‘按品规浏览’、‘按企业浏览’、项目进度实现不同维度的数据展示;

其中,按企业浏览,还可以对企业进行一致性评价项目进行全局分析,以及对企业格局进行分析,包括国内研发产品概况、国内药品明细、市场信息、招投标信息、公司关系等;

也可以通过点击‘全局分析’以图表的形式展示信息,搜索结果展示区域内的绿色字体或图标都可以点击跳转查看详细信息,所有展示内容可以通过点击‘导出’可实现自定义内容导出下载

在检索结果页面,以点击第一条结果的药品名称‘琥珀酸亚铁片’为例,可以看到该药品的‘基本信息’、‘已通过一致性评价’、‘全部批文’、‘注册申报’、‘BE试验’、‘参比备案’、‘国家药品集中采购’、‘过评时间轴’、‘关联信息’

2.查看关于‘湖南科伦制药有限公司’开展一致性评价情况

操作路径:【企业名称】输入框中输入‘湖南科伦制药有限公司’,勾选‘精确’框及‘查询子公司’再点击‘搜索’,在下方搜索内容展示区域就可以看到符合检索条件的556条查询结果;

通过点击‘按品种浏览’、‘按品规浏览’、‘按企业浏览’‘项目进度’实现不同维度的数据展示;也可以通过点击‘全局分析’以图表的形式展示,搜索结果展示区域内的非黑色字体或图标都可以点击跳转查看详细信息;

以点击‘全局分析’为例,可以看到该企业‘近7天/30天一致性评价动态’、‘近7天/30天新注册分类动态’、‘近30天首家品种动态’、‘近30天过评达7家品种动态’等动态实时滚动信息播报,以及湖南科伦制药有限公司的一致性评价总览,包括‘致性评价&新注册分类仿制药’、‘一致性评价’、‘新注册分类仿制药’、‘BE试验’等信息总览;

还有关于该企业一致性评价的‘申报分析’、‘治疗领域’、‘剂型’、‘品种’、‘企业’、‘BE试验申办品种’、‘BE试验申办企业’等十大维度的可视化信息展示。

3.查看2024年通过一致性评价的独家品种的企业分布情况

操作路径:【过评日期】选择“2024-01-01至2024-12-31”,【品种通过厂家数】选择“独家”,然后点击“搜索”按钮,即可查看2024年过评的所有独家品种信息,可按品种浏览、按品规浏览、按企业浏览进行不同维度数据查看,以及直观查看项目进度;

点击“全局分析”,选择“企业”分析维度,即可查看过评独家品种的企业分布情况;可以看到,按申报受理号数量进行统计,排名前三的企业分别是:齐鲁制药、人福药业、尖峰药业。

如上面解答未能解决您的问题,欢迎点击右侧【在线咨询】进行反馈。

四、联系我们

1. 关注【摩熵医药】公众号,实时获悉医药行业前沿资讯,全球医药情报一手掌握!

2. 申请试用一致性评价数据库:https://vip.pharnexcloud.com/database/uniformity?auto=1

3. 数据库操作教程:https://vip.pharnexcloud.com/help/course

4. 数据库专题介绍:https://vip.pharnexcloud.com/database/uniformity

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