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中国临床试验数据库使用手册

摩熵医药企业版(原药融云)
4702
2022-11-23

本文目录:

一、数据库价值&特色

1. 数据库简介

2. 数据库价值

3. 受众人群

 

二、数据库入口

1. 数据库入口

2. 申请试用入口

 

三、使用场景示例

 

1.查询“阿莫西林胶囊”的详细临床试验数据

2.查看2021年百济神州登记的国际多中心试验情况

3.查询登记号CTR20221196的临床试验详情

 

四、联系我们

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一、数据库价值&特色

1.数据库简介

 

中国临床试验数据库收录了药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。

 

数据库的检索字段有试验题目、登记号、药品名称、剂型、靶点、适应症、申办单位、临床机构、对照药等;也支持条件筛选,筛选项有数据来源、试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类等。

 

其中,订阅功能可以对登记号、品种、申办单位进行一键订阅,实现多条相关信息合并接收,更便捷地实时查看临床试验最新动态,监测获批临床药物的临床试验进度;

 

数据对比功能,可以更加直观地比较不同临床试验信息,如入选/排除标准、试验药及用法用量、终点指标、入组人数、临床时间轴等信息,降低临床试验研究的时间成本,提高工作效率。

 

2.数据库价值

 

· 帮助用户溯源临床试验进度、跟踪竞品进程试验信息

· 快速检索目标靶点、成分、适应症的临床实验开展情况

· 监测获批临床药物的研发进度及最新动态,为企业研发立项或购买新品提供决策依据

· 查询主要临床与参与临床机构,为药企提供药物临床机构信息,助力药物临床三期研发

 

 

3.受众人群

药物立项、医药投资、市场调研、商务拓展团队、战略研究部、医疗机构、在校师生等。

 

 

二、数据库入口

 

1. 数据库入口

 

操作路径:

顶部菜单栏选择【药品研发】数据库群中的【中国临床试验】数据库,然后点击进入

2. 申请试用入口

https://vip.pharnexcloud.com/solution/clinical?auto=1

三、使用场景示例

 

1.查询“阿莫西林胶囊”的详细临床试验数据

 

操作路径:【药物名称】输入【阿莫西林胶囊】,点击搜索按钮后,即可查询到本药品的详细展示的临床试验数据(如下图所示),并按照自己的需求切换五种不同浏览方式(按登记号浏览、按品种浏览、按申办单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与临床机构浏览)进行查看。

 

可以看到,阿莫西林胶囊的临床试验登记号有71个,处于进行中BE试验进行中的有15个,已完成的有55个;涉及申办单位数55家,主要临床机构47个,参与临床机构59个。