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中国临床试验数据库使用手册

药融云企业版
2884
2022-11-23


本文目录:

一、数据库价值&特色

1. 数据库简介

2. 数据库价值

3. 受众人群

 

二、数据库入口

1. 数据库入口

2. 申请试用入口

 

三、使用场景示例

 

1.查询“阿莫西林胶囊”的详细临床试验数据

2.查看2021年百济神州登记的国际多中心试验情况

3.查询登记号CTR20221196的临床试验详情

 

四、联系我们

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一、数据库价值&特色

1.数据库简介

 

中国临床试验数据库收录了药品审评中心(CDE)和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。

 

数据库的检索字段有试验题目、登记号、药品名称、剂型、靶点、适应症、申办单位、临床机构、对照药等;也支持条件筛选,筛选项有数据来源、试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类等。

 

其中,订阅功能可以对登记号、品种、申办单位进行一键订阅,实现多条相关信息合并接收,更便捷地实时查看临床试验最新动态,监测获批临床药物的临床试验进度;

 

数据对比功能,可以更加直观地比较不同临床试验信息,如入选/排除标准、试验药及用法用量、终点指标、入组人数、临床时间轴等信息,降低临床试验研究的时间成本,提高工作效率。

 

2.数据库价值

 

· 帮助用户溯源临床试验进度、跟踪竞品进程试验信息

· 快速检索目标靶点、成分、适应症的临床实验开展情况

· 监测获批临床药物的研发进度及最新动态,为企业研发立项或购买新品提供决策依据

· 查询主要临床与参与临床机构,为药企提供药物临床机构信息,助力药物临床三期研发

 

 

3.受众人群

药物立项、医药投资、市场调研、商务拓展团队、战略研究部、医疗机构、在校师生等。

 

 

二、数据库入口

 

1. 数据库入口

 

操作路径:

顶部菜单栏选择【药品研发】数据库群中的【中国临床试验】数据库,然后点击进入



2. 申请试用入口

https://vip.pharnexcloud.com/solution/clinical?auto=1


三、使用场景示例

 

1.查询“阿莫西林胶囊”的详细临床试验数据

 

操作路径:【药物名称】输入【阿莫西林胶囊】,点击搜索按钮后,即可查询到本药品的详细展示的临床试验数据(如下图所示),并按照自己的需求切换五种不同浏览方式(按登记号浏览、按品种浏览、按申办单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与临床机构浏览)进行查看。

 

可以看到,阿莫西林胶囊的临床试验登记号有71个,处于进行中BE试验进行中的有15个,已完成的有55个;涉及申办单位数55家,主要临床机构47个,参与临床机构59个。





点击【全局分析】,可以对阿莫西林胶囊进行整体的分析,包括“试验状态、试验分期布局、试验分类布局、申办品种、申办企业、靶点、BE试验申办企业”等等多个维度的数据进行详细分析,并且每个分析版块都可单独保存下载,对于需要进行临床分析报告写作的用户而言,可以节省制作分析图的时间。



在BE试验申办企业分析维度中,可以看到阿莫西林胶囊BE试验申办企业TOP10/TOP50分布情况,支持数量降序/升序展示,也支持一键导出列表数据。



2.查看百济神州2021年登记的国际多中心试验情况

 

操作路径:【申办单位】输入【百济神州】,【首次公示日期】选择【2021年1月1日至2021年12月31日】,【试验范围】选择【国际多中心试验】,然后点击【搜索】按钮

 

可以看到,百济神州在2021年登记的国际多中心试验,按登记号计有20个,涉及7个品种,15家主要临床机构,681家参与临床机构。




点击【全局分析】,可以看到试验状态、试验分期布局,试验分类布局,药品类型布局等数据信息,其中,处于III期临床的有9个,II期临床9个,I期临床1个。热门申办品种TOP10分别有:替雷利珠单抗注射液、BGB-A1217注射液、Ociperlimab注射液、注射用ZW25、

BGB-15025胶囊、泽布替尼胶囊、苹果酸Sitravatinib胶囊。




3.查询登记号CTR20221196的临床试验详情

 

操作路径:【登记号】输入【CTR20221196】,然后点击【搜索】按钮,点击登记号可以查看CTR20221196的临床试验详情,如临床时间轴、申办单位信息,受试者信息、入选排除标准、试验药对照药、试验目的、参加机构等。





在查询结果页面,点击订阅,选择登记号,输入CTR20221196,选择推送频率1次监测/天或者1次监测/周,添加邮箱地址,就可以进行一键订阅,方便您更便捷实时地查看该临床试验最新动态,监测正大天晴TQB3915片的临床试验进度。




 

如上面解答未能解决您的问题,欢迎咨询【在线客服】进行反馈。

 

四、联系我们

 

1. 关注【药融云】公众号,实时获悉医药行业前沿资讯,全球医药情报一手掌握!



2. 申请试用中国临床试验数据库

3. 数据库操作教程:https://vip.pharnexcloud.com/help/course

4. 数据库专题介绍:https://vip.pharnexcloud.com/solution/clinical


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