本文目录：

一、数据库价值&特色

1. 数据库简介

2. 数据库价值

3. 受众人群

二、数据库入口

1. 数据库入口

三、使用场景示例

1、 查询Ibalizumab（艾巴利珠单抗）批准的说明书

2、 检索江苏恒瑞医药在美国FDA批准上市的药物情况

3、 查询中国企业2017-2021年期间在FDA批准上市的新药情况

4、 查询FDA历年批准的新分子实体，分析其申报企业、活性成分

四、联系我们

一、数据库价值&特色

1.数据库简介

美国FDA批准药品数据库，收载了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。药品信息主要包括商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。数据库实时更新，提供多维度检索，帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

2.数据库价值

 便于用户了解最新批准药品信息，掌握国内外进展

 便于查找原研药品、仿制药或者参比制剂信息，是药品研发、立项重要参考信息

 通过药物审批文件和标签信息，帮助用户了解FDA药物的审评信息

3.受众人群

立项调研、药物研发、注册、医药投资、BD部门等。

二、数据库入口

1. 数据库入口

操作路径：

顶部菜单栏选择【全球上市】数据库群中的【美国FDA批准药品】数据库，然后点击进入

三、使用场景示例

1.查询Ibalizumab（艾巴利珠单抗）批准的说明书

操作路径：【药品名称】输入【Ibalizumab或者艾巴利珠单抗】然后点击【搜索】，在查询结果中就可以看到其申报企业、申报号、活性成分、规格、剂型、说明书等批准数据，点击【说明书】，即可查看艾巴利珠单抗批准的说明书内容；

第二种方式，在查询结果页面，点击相应绿色的药品名称，进入到药品详情页，在【临床试验结果】中，也可以看到艾巴利珠单抗批准的说明书内容。

2.检索江苏恒瑞医药在美国FDA批准上市的药物情况

操作路径：【申报企业】输入【江苏恒瑞或者JIANGSU HENGRUI MED】然后点击【搜索】，

可以看到查询结果有15条，按申请号浏览是有8个申请号，按活性成分浏览是涉及7种活性成分。点击相应的绿色【药品名称】，可以详细查看药品信息，包括临床试验结果、药品规格信息、首次批准信息、治疗等效性信息、市场独占权保护信息等等。