客户简介
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员800余人,现代化研发实验室面积20000平方米。旗下拥有4家全资控股子公司以及2家关联业务的参股公司:长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、晶易医药科技(成都)有限公司以及河南助研医学技术有限公司【参股,多中心临床SMO】、湖南安生美药物研究院有限公司【参股】。
公司凭借多年的积累和研发投入,搭建了原料药(CMC)、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台,生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。目前,业务规模位居全国行业前3%。
公司建有行业领先的现代化研发实验室,配备HPLC(140台)、LC-MS/MS(11台)、GC(4台)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自动透皮扩散系统(9套)、LOGAN往复架释放仪(3套)、光纤溶出仪(3台)、往复筒(3台)、流变仪等高端分析仪器250余台;湿法制粒机(5台)、干法制粒机(1台)、流化床(7台)、包衣机(5台)、压片机(3台)、胶囊填充机(1台)、涂布机(4台)、马尔文粒度仪(1台)、均质机(12台)等制剂设备200余台;线上实验室温湿度监控平台--冷链系统、云管平台系统2套。率先在国内实施使用研发全生命周期“无纸化”实验室信息化平台,充分保证项目里程碑与关键节点按时有效达成。
目前在研创新药/改良型新药20余项,其中4项完成IND申报,1项美国IND申报;仿制药研究200余项;I期临床和BE研究经验已超过450余项,II-III期临床经验超过30项。基于强大的研发实力和丰富的技术成果,公司先后获评中国医药研发公司20强、国家专精特新小巨人企业、高新技术企业、优秀瞪羚企业等多项荣誉。