客户简介

成都华西海圻医药科技有限公司（下称“海圻”）于2000年正式成立，是一家专业药物非临床安全性评价机构。

历经20余年的建设发展，华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心，成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。

依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源，实现产、学、研的深度结合与技术创新。

海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、国际AAALAC认证、美国CAP认证及CNAS认证，在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统，实现数据管理技术的国际统一。

海圻占地100余亩，拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米，千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备，可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

采用FDA认可的数据采集系统（Pristima®），可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务，迄今，已完成千余个新药的非临床研究评价，超过百余个新药成功申报美国FDA。

海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务，与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系，建立了良好的国际品牌信誉。

成都华西海圻医药科技有限公司

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